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工程案例

恒温恒湿冷库

时间:2019-08-18 09:08来源:南京华伟冷库作者:南京华伟冷库点击:

医疗冷库属于医药冷库范围,广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。

一.各种医疗冷库库温标准:

      1.疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。 药品阴凉库:2℃~8℃ 也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。

      2.血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液,药物生物制品等。 血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,疫苗,试剂等的储存。

      我公司可根据客户要求建造特定温度的医药保鲜冷库。 南京华伟制冷设备有限公司在长期的冷库建造实践过程中积累了许多与医药冷库工程相关的技术经验,上图为简单介绍下华伟制冷医药冷库(医疗冷库)的工程参数及典型案例.

二.医药冷库(医疗冷库)的工程参数

      1.库板配置:库板保温材料一般采用聚氨酯双面涂塑彩钢板,具有轻便、隔热性能好、安全环保、硬度强、抗腐蚀等优点,并采用发泡一体成型,是最佳冷库库板选择材料之一。冷库板厚度一般有50mm、75mm、100mm、120mm、150mm、200mm六种规格。

      2.疫苗冷库(0℃~8℃)、药品阴凉库(2℃~8℃)、血液冷库(-5℃~1℃)可采用100mm库板,血浆冷库(-20℃~-30℃)则采用150mm库板。

      3.电控系统:华伟定制电控箱可选用双电源控制,即常规电源和备用电源,另可选配先进的温湿度记录仪,能够精准记录、显示冷库库内温湿度,还有个最大优点,可以为特殊客户配置手机自动报警器。此电控系统可灵活自由地控制主、副压缩机切换使用,具有自动显示、监控和自动报警功能,能够轻松实现全程无人自动化监控,可为用户节省不少人力、财力,经济方便。

      4.制冷部分:一般采用氟制冷压缩机组,全封闭压缩机功率小,价格相对便宜,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库首选机组。

 

下文见:国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[2007]299号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
      为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
      各省(区、市)药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的经营企业,可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》,许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。
      上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。

 

南京华伟制冷设备有限公司

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